Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Tóm tắt tình huống:

Xin chào Công ty tư vấn Luật Việt Phong, Tôi đang làm nhân viên xuất nhập khẩu về thuốc thú y, tôi có một số thắc mắc về lĩnh vực mình đang làm. Xin Luật Sư giúp tư vấn cho tôi rõ về thủ tục xin cấp giấy chứng nhận lưu hành sản phẩm do công ty chúng tôi sản xuất và xin Giấy chứng nhận lưu hành hàng nhập khẩu từ nước ngoài? Khi Giấy chứng nhận lưu hành hết hạn thì thủ tục gia hạn là như thế nào?

Người gửi: Nguyễn Văn Dương

Tư vấn luật: 1900 6589

Luật sư tư vấn

Xinchào anh! Cảm ơn anh đã gửi câu hỏi của mình tới luậtViệt Phong.Về câu hỏi của anh,công ty luật Việt Phong xin tư vấn và hướngdẫn cho anh như sau:

1. Căn cứ pháp lý

– Luật thú y năm 2015;

2. Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y

Trước khi tiến hành thủ tục xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, anh cần xem xét xem sản phẩm của mình có thuộc danh mục phải đăng ký lưu hành không? Nếu phải thực hiện thì liệu sản phẩm của mình đã đủ điều kiện để được đăng ký lưu hành thuốc thú y chưa. Để có những thông tin cụ thể hơn về vấn đề này, anh có thể tham khảo bài viết của chúng tôi: Các trường hợp phải xin giấy phép lưu hành thuốc thú y.

Thủ tục đăng ký cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y như sau (Điều 80 Luật Thú y):

– Hồ sơ:

a) Đơn đăng ký;

b) Tài liệu kỹ thuật, mẫu nhãn thuốc thú y;

c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam; kết quả khảo nghiệm về hiệu lực và độ an toàn của thuốc thú y đối với thuốc phải khảo nghiệm;

d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện nhập khẩu thuốc thú y; Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất cấp đối với thuốc thú y nhập khẩu.

– Trình tự, thủ tục:

a) Tổ chức, cá nhân nộp hồ sơ đăng ký cho Cục Thú y;

b) Trong thời hạn 06 tháng, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không cấp phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y có giá trị trong thời hạn 05 năm. Trước thời hạn 03 tháng tính đến ngày hết hạn của Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y, tổ chức, cá nhân có nhu cầu gia hạn nộp hồ sơ đăng ký gia hạn.

Hồ sơ đăng ký gia hạn được quy định tại Khoản 2 Điều 81 Luật Thú y như sau:

a) Đơn đăng ký gia hạn;

b) Bản sao Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y đã được cấp;

c) Kết quả phân tích chất lượng sản phẩm của nhà sản xuất; kết quả kiểm nghiệm chất lượng thuốc thú y của phòng thử nghiệm được chỉ định tại Việt Nam;

d) Giấy chứng nhận thực hành tốt sản xuất thuốc thú y hoặc Giấy chứng nhận đủ điều kiện sản xuất thuốc thú y; đối với thuốc thú y nhập khẩu còn phải có Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y do cơ quan có thẩm quyền nước sản xuất cấp.

Trong thời hạn 20 ngày, kể từ ngày nhận được hồ sơ hợp lệ, Cục Thú y thẩm định hồ sơ và gia hạn Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y nếu hồ sơ đạt yêu cầu; trường hợp không gia hạn phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do.

Như vậy thuốc thú y mới sản xuất trong nước và thuốc thú y lần đầu nhập khẩu vào Việt Nam để buôn bán đều thực hiện việc xin cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y theo thủ tục như trên.

Trên đây là tư vấn của côngty Luật Việt Phong về Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y. Chúng tôi hi vọng rằng anh có thể vận dụng các kiến thức kể trên để sử dụngtrong công việc và cuộc sống. Nếu có vấn đề pháp lý nào khác cần tư vấn anh vuilòng gọi điện tới tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Công ty Luật ViệtPhong để gặp luật sư tư vấn và chuyên viên pháp lý.

Chuyên viên: Nguyễn Hương Diền

Bài viết được thực hiện bởi: Luật sư. Nguyễn Văn Đại

Để được giải đáp thắc mắc về: Thủ tục cấp Giấy chứng nhận lưu hành thuốc thú y
Vui lòng gọi Tổng đài luật sư tư vấn pháp luật 24/7: 1900 6589

Để gửi Email tư vấn pháp luật, Báo giá dịch vụ pháp lý hoặc đặt Luật sư tư vấn pháp luật trực tiếp.
Vui lòng click tại đây

CÔNG TY LUẬT TNHH VIỆT PHONG

Hà Nội – Biệt thự 2.11 đường Nguyễn Xuân Khoát, KĐT Ngoại Giao Đoàn, Q. Bắc Từ Liêm
– Số 82 Nguyễn Tuân, Phường Thanh Xuân Trung, Quận Thanh Xuân

Bắc Giang – 65-67 khu Minh Khai, Thị trấn Chũ, huyện Lục Ngạn