Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc thú y

Tóm tắt câu hỏi:

Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc thú y

Chào luật sư, luật sư cho tôi hỏi một vấn đề như sau. Công ty tôi đang có ý định nhập khẩu thuốc thú y về bán và phân phối lại tại Việt Nam. Những loại thuốc đó đều nằm trong danh mục được phép lưu hành tại Việt Nam rồi. Giờ công  ty tôi muốn xin giấy phép nhận khẩu thì cần những điều kiện, giấy tờ gì? Mong luật sư tư vấn giúp. Tôi xin cảm ơn!

Người gửi: Bình An (Quảng Ninh)

Luật sư tư vấn:

Xin chào bạn! Cám ơn bạn đã gửi câu hỏi của mình tới Luật Việt Phong. Về câu hỏi của bạn, công ty Luật Việt Phong xin tư vấn và hướng dẫn bạn như sau:

1/ Căn cứ pháp lý

– Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT ngày 06/4/2011 của Bộ Nông nghiệp và phát triển nông thôn sửa đổi, bổ sung, bãi bỏ một số quy định về thủ tục hành chính trong lĩnh vực thú y theo Nghị quyết 57/NQ-CP ngày 15/12/2010.

2/ Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc thú y

Để có thể xin giấy phép nhập khẩu thuốc thú y, trước hết công ty bạn là cơ sở kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y phải có Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc thú y theo quy định của pháp luật.

Căn cứ Điều 7 Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT quy định về thủ tục đăng ký nhập khẩu thuốc thú y như sau:

1. Nhập khẩu thuốc thú y có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam hoặc đã được cấp Giấy chứng nhận lưu hành

Các cơ sở đủ điều kiện kinh doanh nhập khẩu thuốc thú y theo quy định thực hiện việc nhập khẩu như sau:

a) Đối với thuốc, nguyên liệu làm thuốc thú y: Cơ sở làm thủ tục nhập tại Hải quan cửa khẩu;

b) Đối với vắc xin, vi sinh vật: Cơ sở làm đơn hàng nhập khẩu theo mẫu tại Biểu mẫu 2, Phụ lục 3 (01 bản kèm file mềm) gửi về Cục Thú y.

2. Nhập khẩu thuốc thú y chưa có trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam

a) Các trường hợp được phép nhập khẩu:

– Thuốc thú y là hàng mẫu, hàng phục vụ triển lãm, không có giá trị thương mại;

– Thuốc thú y để kiểm nghiệm, thử nghiệm, khảo nghiệm cho mục đích đăng ký lưu hành;

– Thuốc thú y biệt dược nhập khẩu với số lượng ít, không có giá trị thương mại để chẩn đoán, phòng, trị bệnh cho động vật quý hiếm, vật nuôi nhập khẩu;

– Nguyên liệu (dược chất, tá dược, dung môi, hóa chất và các phụ liệu khác) để sản xuất các sản phẩm đã có tên trong Danh mục thuốc thú y được phép lưu hành tại Việt Nam.

b) Hồ sơ nhập khẩu thuốc thú y gồm: 01 bộ

– Đơn hàng nhập khẩu theo mẫu tại Biểu mẫu 1, Phụ lục 3 ban hành kèm theo Thông tư này (01 bản kèm file mềm);

– Các loại giấy chứng nhận GMP hoặc ISO (đối với một số loại hoá chất thông dụng); Giấy chứng nhận lưu hành đối với thuốc nhập khẩu;

– Phiếu phân tích chất lượng của nhà sản xuất và của cơ quan có thẩm quyền của nước sản xuất (đối với vắc xin, chế phẩm sinh học);

– Tóm tắt đặc tính sản phẩm (đối với thuốc mới).

c) Hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y được gửi về Cục Thú y;

d) Thời hạn trả lời: Trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả”.

Như vậy, công ty bạn cần chuẩn bị hồ sơ gồm đơn đăng ký nhập khẩu thuốc thú y theo mẫu tại Biểu mẫu 2, Phụ lục 3 Thông tư số 20/2011/TT-BNNPTNT và các giấy tờ theo quy định trên. Hồ sơ đăng ký nhập khẩu thuốc thú y nội tại Cục Thú y.  Trong thời gian 07 ngày làm việc, kể từ ngày tiếp nhận hồ sơ đăng ký, Cục Thú y có trách nhiệm thẩm định hồ sơ và trả lời kết quả cho công ty bạn.

Trên đây là tư vấn của công ty Luật Việt Phong về Thủ tục xin giấy phép nhập khẩu thuốc thú y. Chúng tôi hi vọng rằng bạn có thể vận dụng các kiến thức kể trên để sử dụng trong công việc và cuộc sống. Nếu có vấn đề pháp lý nào khác cần tư vấn bạn vui lòng gọi điện tới tổng đài tư vấn pháp luật trực tuyến 24/7 của Công ty Luật Việt Phong để gặp luật sư tư vấn và chuyên viên pháp lý.